Програмери вакцина имају проблем: вирус се пребрзо уклања сам од себе

Нека куга

Релатед: УК тим за вакцине: Вакцина је сада у „трци против нестајања вируса“

Први пут покренут у јуну.


Најбољи тимови који журе с развојем вакцина против коронавируса упозоравају владе, здравствене званичнике и акционаре да могу имати велики проблем: Избијања у њиховим земљама могу постати премала да би се брзо утврдило да ли вакцине делују.

Вођа групе Универзитета Окфорд, једне од најудаљенијих у искушењима на људима, признаје да је стварност парадоксална, чак и „бизарна“ али рекао је пад броја нових инфекција овог лета могао би бити једна од великих препрека са којима се суочавају програмери вакцина у глобалној трци за уништавање вируса.

Иако нови случајеви расту широм света, стопе преноса падају у Британији, Кини и многим најтеже погођеним регионима у Сједињеним Државама - три земље које имају експерименталне вакцине спремне да пређу на велика испитивања на људима у јуну, јулу и Августа.

Смањивање броја нових инфекција у бившим жариштима је добра вест, наравно. Али програмерима вакцина потребан је довољан број заражених људи, са и без симптома, који круже у општој популацији - на улицама, радним местима, клиникама - да би се испитало да ли вакцина штити добровољце када су изложени.

Ако нема велике шансе да добровољци налете на некога са вирусом, истраживачи ће морати да повећају своје напоре и потенцијално потерују епидемије у другим земљама, одлажући изгледе за успешну вакцину.

Пасцал Сориот, извршни директор АстраЗенеце - британско-шведске фирме која се удружила са групом Универзитета у Окфорду и од америчке владе добила инфузију од 1.2 милијарде долара за развој своје вакцине - рекао је недавно информисање да је путања преноса додала нову врсту временског притиска.

„Мислим да је сада проблем који ћемо сви имати мало трчимо с временом, јер видимо да болест у Европи опада “, Рекао је Сориот. „Ускоро ће интензитет болести бити низак и постаће тешко“ за процену ефикасности у испитивању вакцине.

Адриан Хилл, директор Јеннер Института на Окфорду, рекао је Сундаи Телеграпх-у новине да је његов тим у „трци против вируса који нестаје“.

Хилл, који је ко-вођа оксфордских напора, рекао је, „У бизарном смо положају да желимо да Цовид остане бар на кратко. Али случајеви опадају “.

Оксфордска група се раније хвалила да има КСНУМКС одсто шанса за развој ефикасне вакцине до септембра. Хилл је рекао да потешкоће у испитивању вакцине у Британији могу значити да постоји само 50 посто шансе успеха у том временском оквиру.

У Сједињеним Државама, Трампова администрација обавезала се да ће наставити са вакцином у „основа основе, “Прикључујући могућност припреме нечега до краја године. То би било невиђени подвиг, као што су вакцинама у прошлости биле потребне године или деценије да би се пласирале на тржиште.

Да би се добило одобрење за употребу у Сједињеним Државама, биће потребна опсежна испитивања спроведена током неколико месеци - довољно дуго да истраживачи примете да ли људи који су насумично распоређени да приме експерименталну вакцину оболевају знатно ређе од људи који добијају плацебо.

Антхони С. Фауци, директор Националног института за алергије и заразне болести, рекао је да ће у испитивањима бити укључено 30,000 добровољаца, а како би проценили колико вакцина делује, научници ће морати да виде да се најмање 100 тих добровољаца разболи. Ако у близини нема пуно вируса, погодак у ту мету могао би бити тежак.

„Надам се - не желим да видим пуно инфекција у Сједињеним Државама. Не бих желео да се људи заразе и пате и умиру “, рекао је Фауци.

„Надам се да ћемо средином до касне јесени добити идеју да ли то функционише или не. Опрезно сам оптимистичан, али не гарантујем да ћемо до краја календарске године добити одговор и могућност примене вакцине “, рекао је Фауци.

Тал Закс, главни медицински службеник у Модерн, биотехнолошка компанија из Массацхусеттса, која је партнер са Фауцијевим институтом и која ће почетком јула покренути клиничка испитивања у касној фази, рекла је инвеститорима прошлог месеца да је један од највећих изазова вакцинација људи који заиста ризикују да се заразе.

„Ако цепим целу гомилу људи, није важно колико их је. Ако на местима која сам изабрао за вакцинацију нема вируса у циркулацији, нећемо имати случајева и проћи ће много времена пре него што сазнамо ”ако то успе, рекао је Закс.

Сједињене Државе су активирале велике мреже клиничких испитивања које су обично усредсређене на испитивање вакцина или лечење ХИВ-а, грипа или других заразних болести. Суђења ће се највероватније одржати у државама или градовима у којима је највећи број зараза.

Британија има највише коронавирус број жртава у Европи, али нове инфекције овде се брзо сужавају. Јохн МцЦаулеи, директор Светског центра за грипу на Институту Францис Црицк у Лондону, замишљао је да здрави добровољци који одлазе да лутају Лондоном можда неће наићи на много заражених појединаца. Главни град свакодневно пријављује неколико стотина нових случајева, али то је у граду од скоро 9 милиона.

Дакле, суђење у Окфорду фокусира своје напоре за регрутовање добровољаца на британске здравствене раднике, „пошто имају највишу стопу вирусних инфекција“. рекла је Сара Гилберт, вођа групе.

Давид Хеиманн, специјалиста за заразне болести на Лондонској школи за хигијену и тропску медицину, приметио је да су испитивања вакцина посебно тешка када су људи закључани. Добровољци су добили дозу вакцине у Британији, на пример, било би потребно - као и сви остали - да носе маске у јавном превозу, настављају социјално дистанцирање, раде од куће ако је могуће и избегавају окупљања више од шест људи.

Гилберт је предложио да аМере закључавања су олакшане, пренос у Британији би могао поново да порасте, пружајући више могућности за тестирање вакцине док се људи крећу у свакодневном животу. Али друге земље у Европи су то до сада виделе нема шиљака од отпуштања закључавања.

Ако заразе случајем наставе да опадају, оксфордски научници такође траже места за испитивање изван Британије и Европе. Они добио одобрење прошле недеље од здравственог регулатора у Бразилу, где вирус наставља да расте, да би тамо извео суђење у којем је учествовало 2,000 добровољаца.

„Мислим да ћете морати да идете тамо где је динамика избијања и то се мења. Заиста морате бити мобилни и флексибилни “, рекао је Фауци.

У Кини, где најмање пет група развија вакцине, све мањи број пријављених инфекција на сличан начин подстакао је истраживаче да крену напред са плановима да тестирају своје вакцине на Филипинима и другде.

Једна кинеска компанија, Синовац, рекао је за Ски Невс да је највећи изазов са којим се компанија суочава такође мали број случајева у Кини. У оригиналном епицентру Вухана једва да их има. Извршни директор Синоваца рекао је да је компанија у преговорима са европским земљама да би тамо можда тестирала вакцину - мада би испитивања у Европи могла наићи на исти проблем.

ЦанСино Биологицс, који су основали кинеско-канадски научници, склопио је споразум са Националним истраживачким саветом Канаде о заједничком раду на истраживању вакцине против коронавируса, отварајући пут потенцијалним клиничким испитивањима у Канади.

Зху Тао, суоснивач ЦанСино Биологицс, рекао је новинарима прошлог месеца да би се регулатори у циљаним земљама и Кини морали једногласно сложити око параметара за испитивања.

Није необично за лекове подвргнути се неким искушењима у иностранству. Извештај из канцеларије генералног инспектора америчког Министарства здравља и социјалних услуга из 2010. године открио је да се више од половине локација за клиничка испитивања налазило изван Сједињених Држава, што је промена која је компанијама помогла да регрутују добровољце и смање трошкове истраживања. Суђења у земљама у развоју - где болести сиромаштва, попут маларије, и даље настају и болести попут вируса Зика и еболе - такође могу помоћи у обезбеђивању одобрења за лекове који би посебно користили тој популацији.

Али инострана суђења могу изнијети етичка питања и питања надзора. Можда је теже добити истинску сагласност волонтера, посебно тамо где је писменост ниска или је потребан превод. Можда ће бити тешко надгледати да ли се удаљене пробне странице придржавају протокола истраживања. Такође постоји дебата међу етичарима о томе да ли заједнице у којима су спроведена испитивања треба да очекују приоритетни приступ након што се покаже да су вакцине сигурне и ефикасне.

У случају а испитивање вакцине против менингитиса, Светска здравствена организација је накнадно утврдила да само учесници студије који нису били инокулирани треба да добију рани приступ вакцини, а не њихова шира заједница.

С обзиром на то да државе широм света желе приступ вакцини против коронавируса, питања о томе ко је први добија и како је поштено делити већ су предња и средња. На пример, компаније за лекове које желе да тестирају у Бразилу или на Филипинима, можда ће морати да обећају тим земљама да ће њихови грађани добити неки степен приоритета.

А рад са тим земљама посебно може представљати изазове. Бразилски председник Јаир Болсонаро оптужен је да је дозволио ширење вируса док је умањивао претњу, а његова влада је критикована због ускраћивања података о коронавирусу. На Филипинима је председник Родриго Дутерте на сличан начин одбацио опасност, рекавши „будале, не верујте“, само неколико дана пре него што је 15. марта наметнуо блокаду. Такође је ограничио комуникацију током пандемије искључивањем највеће радиодифузне мреже у земљи .

Друга опција за истраживаче била би „испитивања са људским изазовима“, где се здравим добровољцима даје вакцина и намерно „изазивају“ са коронавирусом. Пишу се протоколи за такве експерименте.

Суђења за људске изазове се користе за тестирање вакцина против болести попут маларије и грипа, у којима се испитаници изолују и надгледају да ли развијају имунитет. Али цовид-19, болест коју узрокује нови коронавирус, тренутно нема лек или сигуран третман. Па шта се дешава ако се људски субјект разболи или умре?

Биоетичар Георге Аннас са Бостон Университи Сцхоол оф Публиц Хеалтх рекао за Јоурнал оф Америцан Медицал Ассоциатион да се питао „како добровољци у таквим студијама могу заиста пружити информисани пристанак“, с обзиром на то како се мало зна о исходима за цовид-19.

Други кажу да би можда вредело покушати. У чланак у часопису Ваццине, Станлеи А. Плоткин са Универзитета у Пенсилванији и Артхур Л. Цаплан са Универзитета у Нев Иорку написали су да је намерно изазивање болести код људи „обично одвратно, али тражити од добровољаца да ризикују без притиска или принуде није експлоатација, већ корист од алтруизма“.

Извор: Вашингтон пост

претплатити се
Обавести о
guest
11 Коментари
Најстарије
Најновији Већина гласова
Инлине Феедбацкс
Погледајте све коментаре

Raptar Driver
Раптар Дривер
КСНУМКС месеци пре

Већи је проблем што су њихове вакцине чисти отров и неефикасне.

ke4ram
ке4рам
КСНУМКС месеци пре

Зашто нестаје? јер није било вируса ... (уздах). Још једном ,,, да ли је прочишћено / изоловано од независних лабораторија? Не.

Па реците ми, како ПЦР тестирање може да функционише ако немате појма о структури вируса / ДНК? Шта ,, само одаберете неке фрагменте и кажете „Ето га!“ ВАШ ПОЗИТИВ!

Ма добро ,,, без обзира на маскирану стоку ,,, све теорије завере ,,, то је вирус, вирус ,,, ВИРУС ,,, трчите у своје подруме! Не заборавите да носите маску ...

Davebee
Давебее
КСНУМКС месеци пре
Одговарати на  ке4рам

Спот на ке4. Моје мисли су исте ... Како ће ови културњаци из Цовид-а развити такозвану вакцину за борбу против онога што је ништа друго до заблуда? Укратко, како мисле да могу излечити 7 милијарди људи од малигног случаја лудила и дигиталне масовне хистерије?
Ре: Маске БС. Па, овде у Јужној Африци смо у .. чекању ... „Навала“ нових такозваних Цовид „инфекција“ што ако су њихове цифре тачне (нису) значи да су читаве маске - за све - свуда лудост једноставно НЕ РАДИ. Очигледно је да је учинио нешто да смањи „инфекције“ до тада не би дошло до проклетог „налета“. Јееперс, а ти и ја морамо да делимо планету са овим затвореницима у стилу Јим Јонес-а!

Randy Ice PT, CCS
Ранди Ице ПТ, ЦЦС
КСНУМКС месеци пре
Одговарати на  ке4рам

Цоррецтомундо! Постоји НУЛО доказа да постоји нови „вирус“, а заправо је оно што се назива вирусом заправо интерно произведени егзозом који се излучује као део детоксикационе реакције назване „грип“. То није заразно и никада није било. https://www.greenmedinfo.com/blog/zero-evidence-covid-fulfills-kochs-4-germ-theory-postulates-dr-andrew-kaufman-say

Séamus Ó Néill
Сеамус О Неилл
КСНУМКС месеци пре

Овај чланак је чиста, непатворена пропаганда тог лажног органа дволичности "Тхе Васхингтон пост" ... ... нити помињање супериорне руске вакцине која је већ клинички тестирана и која користи два хумана аденовируса, у супротности са једним аденовирусом шимпанзе који користи АстраЗенеца

Raptar Driver
Раптар Дривер
КСНУМКС месеци пре
Одговарати на  Сеамус О Неилл

Врхунска руска вакцина? Да ли је то еквивалент тешком срању које је боље од дијареје?

Undecider
Неодлучно
КСНУМКС месеци пре

Да погодим. Тестираће људе против позитивних тестова са једним од тих лажних комплета за тестирање, а затим поново позитивне након вакцине?

voza0db
КСНУМКС месеци пре

Само ставите мало физиолошког раствора у шприц, а затим реците ХЕРД ОФ МОРОНС да је то вакцина наводном новом слабом комаду РНА „САРС-ЦоВ-2“, да ће трчати по њега.

И не заборавите да продате тај физиолошки раствор по ВЕЛИКОЈ ЦЕНИ!

Charles Homer
Цхарлес Хомер
КСНУМКС месеци пре

Као што је приказано у овом чланку, СЗО се показала потпуно неспособном да прати сопствену науку када је реч о суочавању са тренутном пандемијом:

http://viableopposition.blogspot.com/2020/06/the-world-health-organizations.html

Све је очигледније да програм пандемије СЗО води један појединац који се залаже за вакцинацију.

voza0db
КСНУМКС месеци пре
Одговарати на  Цхарлес Хомер

ТКО је посао ШИРИТИ пропаганду Билл Гатеса ... ништа друго!

disqus_3BrONUAJno
дискус_3БрОНУАЈно
КСНУМКС месеци пре
Одговарати на  Цхарлес Хомер

КО нема проблема да прати сопствену науку, не може натерати ничију науку да се сложи са њом.
С обзиром на избор између чињеница и науке засноване на научницима који приход доносе из владиног или невладиног извора, требали бисмо се држати чињеница.
УН треба добити обавештење о деложацији и прогласити га персона нон грата у САД-у.

Анти-Империја